最強(qiáng)：攜全球知名藥企聯(lián)合研發(fā)
最快：可實(shí)現(xiàn)100%在線過程控制(IPC)下每分鐘600支注射器/西林瓶/卡式瓶的灌裝速度
最新：全自動(dòng)化+懸浮式無接觸傳輸，顯著降低污染風(fēng)險(xiǎn)
在第十屆行業(yè)領(lǐng)先盛會Pharmatag上，星德科正式推出面向液體藥品的全新灌裝線解決方案SynTiso。該產(chǎn)品與兩家制藥行業(yè)知名合作伙伴聯(lián)合開發(fā)，可有效應(yīng)對當(dāng)前藥企在高產(chǎn)能、設(shè)備可及性、靈活性、產(chǎn)品得率最大化及人員干預(yù)最小化等核心訴求。
星德科液體制藥事業(yè)部執(zhí)行副總裁Stephan März表示：“作為制藥行業(yè)戰(zhàn)略合作伙伴，我們將與客戶攜手革新灌裝工藝。”
全自動(dòng)化設(shè)計(jì)，符合歐盟附錄1標(biāo)準(zhǔn)
得益于無手套隔離系統(tǒng)，制藥企業(yè)能夠利用該設(shè)備實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)流程全自動(dòng)化并將人員干預(yù)降至最低。星德科產(chǎn)品經(jīng)理Markus Heinz解釋道：“SynTiso的創(chuàng)新之處在于向前邁進(jìn)了一步：機(jī)械手裝置盡可能遠(yuǎn)離核心工藝區(qū)域，僅用于無菌裝配和必要操作。” 該方案為客戶提供符合歐盟附錄1標(biāo)準(zhǔn)的完整解決方案，包含確?？諝庋h(huán)的“首過空氣”(First Air)原則。Heinz補(bǔ)充道：“機(jī)械手裝置的這種布局設(shè)計(jì)還能最大限度減少無菌區(qū)域的顆粒物，從而顯著降低污染風(fēng)險(xiǎn)。”系統(tǒng)配備的微生物和顆粒物實(shí)時(shí)監(jiān)測功能，還能完全替代傳統(tǒng)沉降菌檢測的培養(yǎng)皿。
創(chuàng)新型無接觸傳輸技術(shù)
全新懸浮式無接觸傳輸系統(tǒng)憑借隔離裝置內(nèi)部精簡的組件結(jié)構(gòu)，在傳遞容器時(shí)可實(shí)現(xiàn)零顆粒產(chǎn)生，并顯著簡化清潔維護(hù)流程，適合任何無菌產(chǎn)品包括高活性藥物(如抗腫瘤藥)的生產(chǎn)。該系統(tǒng)在更緊湊的空間內(nèi)確保無菌傳輸速度提升，批次轉(zhuǎn)換時(shí)間縮短達(dá)50%。系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)100%在線過程控制(IPC)下每分鐘600支注射器/西林瓶/卡式瓶的灌裝速率，成為行業(yè)內(nèi)的速度新標(biāo)桿。“這對疫苗生產(chǎn)等應(yīng)用至關(guān)重要，” Heinz強(qiáng)調(diào)，“同時(shí)SynTiso也完全適配日益普及的即用型(RTU)容器灌裝需求。”
攜手共創(chuàng)，共拓行業(yè)無限未來
星德科液體制藥事業(yè)部執(zhí)行副總裁Stephan März強(qiáng)調(diào)：“作為客戶的戰(zhàn)略合作伙伴，我們再次聚焦聯(lián)合開發(fā)——從初始階段就將制藥工藝深度整合到SynTiso的系統(tǒng)設(shè)計(jì)中。成果令人矚目：這一生產(chǎn)線理念使我們向 ‘極簡隔離器布局’ 愿景邁出重大步伐，將顯著提升生產(chǎn)靈活性與設(shè)備就緒速度。”
（來源：星德科）
